Ce que disent nos clients

Eva successfully led a high-priority program within my organization. With a very well-structured approach and persistence she managed this multi work-stream program and made sure to deliver the required results on time and in a really good quality. In close collaboration with the site leadership team and the Global Functions she drove the implementation of deliverables in parallel to ongoing operations.

C. Witzig

Projets

Réussites et Résultats

Gestion de projet

Rétablissement de la conformité FDA pour un site de production pharmaceutique

Situation initiale: Un site de production avait subi une inspection très difficile de la FDA, qui s'est terminée par un rapport complet 483 et a failli donner lieu à une lettre d'avertissement. Le site a également fait l'objet d'un plan d'inspection accéléré. La fermeture du site était prévue, mais il a continué à fonctionner à pleine capacité. En outre, une grande partie des employés n'avaient que des contrats temporaires.

Approche: La première étape a consisté à mettre en place un projet global structuré. Les activités déjà commencées ont été intégrées dans ce projet. J'ai accordé une attention particulière à une bonne hiérarchisation et à un planification réaliste des différents lots de travail afin, d'une part, d'utiliser au mieux les ressources limitées et, d'autre part, de réduire au minimum les risques pour la prochaine inspection.

Résultats: Ma gestion de projet serrée a conduit à un plan de projet global, qui a rendu les activités et le chemin critique transparents pour tous, tout en permettant la coordination de ces activités avec les affaires courantes. J'ai régulièrement informé le comité de pilotage des progrès réalisés, des étapes franchies et aussi des conflits ou risques identifiés. J'ai proposé des mesures appropriées pour ces risques et je les ai mises en œuvre avec l'équipe. Le site a ensuite passé l'inspection suivante de la FDA et tous les problèmes qui avaient fait l'objet d'une objection ont été résolus. Par la suite, l'équipe de projet a été honorée pour le travail effectué au sein de la division.

Optimisation des processus

Optimisation des processus pour les produits de la chaîne du froid et réduction de la valeur de stockage

Situation initiale: Un site de production, qui fabriquait des produits devant rester dans la chaîne du froid, travaillait à cet effet avec un entrepôt frigorifique externe. Cela signifie que les produits réfrigérés étaient transportés dans les deux sens entre le site et l'entrepôt, en particulier entre les différentes étapes de la chaîne de valeur. Cela a entraîné de longs délais de livraison, une augmentation de la valeur des stocks et un risque plus élevé pour la qualité des produits.

Approche: Comme le problème n'était pas immédiatement évident pour toutes les parties, j'ai commencé à promouvoir l'idée que des économies importantes pouvaient être réalisées tant en termes de délais que de valeur des stocks grâce à l'amélioration des processus et à une plus grande proximité physique. J'ai ensuite lancé un projet qui comprenait un exercice complet de cartographie de flux de valeur, en commençant par les entrées de marchandises et en terminant par la distribution mondiale des produits finis. L'équipe du projet comprenait des représentants des usines de production concernées, de l'assurance qualité ainsi que des fonctions de planification globale.

Résultats: Sur la base des résultats de la modélisation de la chaîne de valeur et des propositions d'amélioration des processus, l'équipe du projet a pu élaborer un dossier commercial très convaincant pour la construction d'un nouvel entrepôt frigorifique. Cet entrepôt frigorifique a ensuite été construit et est aujourd'hui en service. En outre, le projet a permis de mieux comprendre le processus global et d'améliorer la coopération entre les employés des différentes unités organisationnelles.

Mise en place de la gestion de portefeuille de projets

Développement et mise en place d'un processus de gestion d'un portefeuille de projets

Situation initiale: La direction du département "Stratégie et développement organisationnel" a été nouvellement nommée. L'organisation est régulièrement confrontée à un trop grand nombre de projets en cours et à des priorités mal coordonnées. De plus, les employés clés sont impliqués dans un trop grand nombre de projets simultanément.

Approche: Tout d'abord, j'ai mis en place un nouveau processus de portefeuille et j'ai fourni des directives de meilleures pratiques pour la gestion des projets. Du matériel de formation a été élaboré et tous les employés concernés ont été formés aux nouveaux processus. L'étape suivante consistait à s'assurer que tous les projets étaient mis en place et réalisés sur la base des nouveaux processus et qu'ils étaient également inclus dans le portefeuille. Ce portefeuille de projets nouvellement révisé pourrait maintenant être revu régulièrement avec l'équipe de direction. Les priorités ont été établies en fonction de la stratégie de localisation.

Résultats: Le nouveau processus a permis de mieux comprendre la façon dont le portefeuille est géré et comment il contribue à la mise en œuvre de la stratégie. L'examen régulier a conduit à une transparence totale et, en deux ans, le nombre de projets a été réduit d'un tiers. Grâce à une meilleure utilisation des ressources, une plus grande efficacité a également été atteinte au sein des projets et des activités quotidiennes.

Gestion intérimaire

Gestion de la mise en place et de la mise en service d'une nouvelle usine de production pharmaceutique

Situation initiale: Gestion de projet pour la construction et la mise en service d'une nouvelle usine de production d'API (étapes des processus chimiques et biologiques) ; préalablement, le projet était en retard et en dépassement de budget.

Approche: Révision complète de la mission et du plan du projet ; réorganisation de l'équipe de projet ; gestion rigoureuse du projet, réunions régulières de l'équipe, coordination et communication transparente avec toutes les parties prenantes.

Résultats: Le projet est à nouveau sur les rails ; l'installation de production est terminée ; le QI (qualification de l'installation) est entièrement achevé et le QO (qualification opérationnelle) est achevé à 80 % ; le transfert au service de production est réussi.

Strategie pour un site de production

Élaboration d'une stratégie pour un grand site de production pharmaceutique - intégrée dans la stratégie globale de fabrication

Situation initiale: Le site est situé dans un pays à hauts salaires, le portefeuille est très complexe et les installations de production sont adaptées aux grosses commandes. Cependant, le développement futur s'oriente vers des commandes de petite taille et flexibles avec des délais de livraison courts. Il est toujours question de délocaliser la production à l'étranger.

Approche: Elaboration de la stratégie via le développement d'une vision, l'analyse SWOT, le modèle Porter 5-Forces et la planification de scénarios (y compris les scénarios les plus défavorables). Une stratégie ainsi qu'un plan concret ont été mis au point, qui indique les étapes que le site doit suivre et comment le site doit se positionner auprès des décideurs.

Résultats: Le site est encore aujourd'hui l'un des sites les plus importants de l'entreprise. De nouveaux produits et de nouvelles technologies sont activement transférés à cet endroit.

Stratégie globale

Développement d'une stratégie globale pour le conditionnement des médicaments

Situation initiale: Le réseau de production se composait d'environ 20 sites dans le monde entier pour le conditionnement de spécialités pharmaceutiques, principalement pour les marchés locaux. Pour cette raison, les sites faisaient chacun partie de l'organisation nationale et n'étaient pas directement affectés à l'organisation mondiale de la production. En raison de la grande hétérogénéité des produits et du manque d'intégration des sites au sein du réseau, les coûts globaux étaient élevés.

Approche: J'ai d'abord eu un aperçu des technologies, des quantités, des étapes de production et de la chaîne d'approvisionnement. Ensuite, avec l'implication des représentants des différents sites, j'ai élaboré des scénarios stratégiques, c'est-à-dire des propositions sur la façon dont le réseau d'emballages pourrait être structuré. Ces propositions ont été évaluées, puis une stratégie et un plan de mise en œuvre à long terme ont été élaborés.

Résultats: La stratégie " conditionner là où vous produisez ", qui a été développée il y a presque 20 ans, est toujours valable. Les sites ont été allégés et sont maintenant spécialisés dans certaines compétences de base (technologies) et mieux intégrés au réseau.